Einwilligungserklärung

1. Verantwortlicher

2. Worum geht es?

SPIT. bietet einen Wellness-Service zur Analyse des oralen Mikrobioms. Dabei werden Informationen über Ihre Mundgesundheit erhoben und verarbeitet. Diese Informationen gelten als Gesundheitsdaten und unterliegen einem besonderen Schutz nach der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO).

Für die Verarbeitung dieser sensiblen Daten benötigen wir Ihre ausdrückliche Einwilligung.

3. Welche Daten werden verarbeitet?

3.1 Fragebogendaten (Mouth Check-In)

• Angaben zu Ihrer Mundhygiene (Zahnpflege-Routinen, Produkte)
• Angaben zu Ernährungsgewohnheiten
• Angaben zu Lebensstilfaktoren (Rauchen, Alkohol)
• Angaben zu bestehenden Beschwerden oder Eindrücken im Mundbereich

3.2 Analyseergebnisse

• Zusammensetzung Ihres oralen Mikrobioms (Bakterienarten und deren Verhältnis)
• Abgeleitete Wellness-Hinweise zu Ihrer Mundgesundheit
• Personalisierte Empfehlungen

3.3 Probenart und Analysemethode

• Probenart: Zungenabstrich (Tongue Swab, OMNIgene·ORAL OMR-120)
• Methode: Shallow Shotgun Metagenomics (Illumina, 1–2 Mio. Reads)

3.4 Hinweis zu humaner DNA

Bei der Shotgun-Metagenomik wird primär bakterielle DNA analysiert. Als technisches Nebenprodukt können Fragmente Ihrer menschlichen (humanen) DNA mit-sequenziert werden. Diese werden:

• nicht gezielt ausgewertet
• nicht Teil Ihres Reports
• nach Abschluss der bakteriellen Analyse aus den Rohdaten entfernt (Human-Read-Removal-Pipeline)

Weil humane DNA-Fragmente während des Sequenzierungsprozesses technisch vorhanden sein können, benötigen wir auch hierfür Ihre ausdrückliche Einwilligung gemäß Art. 9 Abs. 2 lit. a DSGVO.

4. Zu welchem Zweck?

Ihre Daten werden ausschließlich zu folgenden Zwecken verarbeitet:

• Durchführung der Mikrobiom-Analyse
• Erstellung Ihres persönlichen Ergebnisberichts
• Ableitung personalisierter Empfehlungen für Ihre Mundgesundheit
• Qualitätssicherung und Verbesserung unseres Services (nur in anonymisierter Form)

5. Wer erhält meine Daten?

• Analyselabor (Life & Brain GmbH, Bonn): Erhält nur Ihre Kit-ID und den Zungenabstrich — keine persönlichen Daten. Ein Auftragsverarbeitungsvertrag wurde geschlossen.
• Scientific Data Management (Splashlake): Strukturiert die pseudonymisierten Labor-Rohdaten. Erhält keine persönlichen Daten. Auftragsverarbeitungsvertrag geschlossen.
• SPIT. (Dr. Sophia Maier bzw. nach Eintragung SPIT. GmbH): Verknüpft die Analyseergebnisse mit Ihrer Person und erstellt den Bericht.

Es erfolgt keine Weitergabe an Dritte (Versicherungen, Arbeitgeber, sonstige Unternehmen).

6. Wie lange werden meine Daten gespeichert?

• Analyseergebnisse und Fragebogendaten: 2 Jahre nach Bereitstellung
• Zungenabstrich-Probe: Wird nach Analyse vernichtet (max. 30 Tage)
• Humane DNA-Fragmente in Rohdaten: Werden nach Abschluss der bakteriellen Analyse entfernt (Human-Read-Removal)
• Sie können jederzeit eine frühere Löschung beantragen

7. Ihre Rechte

Sie haben das Recht auf Auskunft, Berichtigung, Löschung, Einschränkung der Verarbeitung und Datenübertragbarkeit. Details finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.

Widerrufsrecht: Sie können diese Einwilligung jederzeit mit Wirkung für die Zukunft widerrufen, ohne dass Ihnen daraus Nachteile entstehen. Der Widerruf kann formlos per E-Mail an datenschutz@spit-health.com erfolgen. Die Rechtmäßigkeit der bis zum Widerruf erfolgten Verarbeitung bleibt unberührt.

8. Einwilligungserklärung

Ich habe die obigen Informationen gelesen und verstanden. Ich willige ausdrücklich und freiwillig ein, dass SPIT. meine Daten zu den genannten Zwecken verarbeitet.

Mir ist bekannt, dass:

• die Einwilligung freiwillig ist
• ich die Einwilligung jederzeit widerrufen kann
• bei der Shotgun-Metagenomik technisch Fragmente meiner humanen DNA mit-sequenziert werden können, diese aber nicht ausgewertet und anschließend aus den Rohdaten entfernt werden

☐ Ja, ich willige in die Verarbeitung meiner Gesundheitsdaten (Fragebogenangaben und Analyseergebnisse meines oralen Mikrobioms) ein.

☐ Ja, ich willige in die technische Mit-Sequenzierung humaner DNA-Fragmente als Nebenprodukt der Shotgun-Metagenomik ein, im Wissen, dass diese nicht ausgewertet und nach der bakteriellen Analyse aus den Rohdaten entfernt werden.