Einwilligungserklärung

1. Verantwortlicher

2. Worum geht es?

SPIT. bietet einen Wellness-Service zur Analyse des oralen Mikrobioms. Dabei werden Informationen über Ihre Mundgesundheit erhoben und verarbeitet. Diese Informationen gelten als Gesundheitsdaten und unterliegen einem besonderen Schutz nach der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO).

Für die Verarbeitung dieser sensiblen Daten benötigen wir Ihre ausdrückliche Einwilligung.

3. Welche Daten werden verarbeitet?

3.1 Fragebogendaten (Fragebogen A — vor dem Test)

Diesen Fragebogen füllen Sie im Zusammenhang mit Ihrem Test aus, nicht auf dieser Website. Er ist Ihrer SPIT-ID zugeordnet, die auf Ihrem Test-Kit steht — nicht Ihrem Namen. Abgefragt werden:

• Über Sie: Altersgruppe, Geschlecht, ob Sie schwanger sind oder stillen, ob Sie sich in oder nach den Wechseljahren befinden, Konsum von Nikotin- oder Cannabisprodukten (mit freiem Textfeld für die Art des Produkts) sowie Ihr Hauptgrund für den Test
• Mundpflege-Routine: Häufigkeit und Art des Zähneputzens, Zahnseide, Interdentalbürsten oder Munddusche, Zungenreinigung, Mundspülung und Zahnpasta (jeweils mit freiem Textfeld für Marke oder Produkt), orale Probiotika, Zahnersatz, Zahnspange oder Retainer, ungefähre Anzahl Ihrer Füllungen sowie der Zeitpunkt der letzten professionellen Zahnreinigung
• Atem-Empfinden: seit wann und zu welchen Tageszeiten Sie das Thema beschäftigt, wie stark es Sie im Alltag belastet (Skala 1–10), ob andere Sie darauf angesprochen haben, und was Sie bisher dagegen versucht haben
• Mund- und Rachenempfinden: Mundtrockenheit, nächtliche Mundatmung und Schnarchen, Zahnfleischbluten, Sodbrennen oder saures Aufstoßen, Kloßgefühl, Räuspern oder Heiserkeit, verstopfte Nase oder Schleim im Rachen, Geschmacksempfinden, Zungenbeläge, ob Ihre Mandeln entfernt wurden, und ob Sie Tonsillensteine bemerken
• Ernährung und Lebensstil: Ernährungsform, Häufigkeit von Süßem, Softdrinks, Kaffee oder Tee, Trinkmenge, Alkoholkonsum, fermentierte Lebensmittel und Intervallfasten
• Allgemeines Wohlbefinden: Antibiotika-Einnahme in den letzten drei Monaten, Nahrungsergänzungsmittel (mit freiem Textfeld), ob Sie aus gesundheitlichen Gründen oder wegen Ihres Blutzuckers besonders auf Ihre Ernährung achten, Ihre Verdauung, Schlafqualität, selbst eingeschätztes Stressniveau (Skala 1–10) sowie bekannte Allergien oder Unverträglichkeiten (mit freiem Textfeld)
• Erwartungen: was Sie sich vom Ergebnis erhoffen, wie Sie auf uns aufmerksam geworden sind, ob Sie zu einem Re-Test bereit wären, sowie ein freies Textfeld für Mitteilungen

Ein Teil dieser Angaben — etwa zu Schwangerschaft, Wechseljahren, Antibiotika, Allergien, Zahnfleischbluten oder Ihrem Stressniveau — sind Gesundheitsdaten im Sinne des Art. 4 Nr. 15 DSGVO. Wir fragen sie ab, weil sie das orale Mikrobiom nachweislich beeinflussen und für die Einordnung Ihres Ergebnisses gebraucht werden. Rechtsgrundlage ist ausschließlich Ihre ausdrückliche Einwilligung nach Art. 9 Abs. 2 lit. a DSGVO.

Alle Angaben sind freiwillig. Sie können einzelne Fragen unbeantwortet lassen; die Auswertung fällt dann an dieser Stelle gröber aus, der Test funktioniert aber. In die freien Textfelder tragen Sie bitte nur das ein, wonach jeweils gefragt ist.

3.2 Analyseergebnisse

• Zusammensetzung Ihres oralen Mikrobioms (Bakterienarten und deren Verhältnis)
• Abgeleitete Wellness-Hinweise zu Ihrer Mundgesundheit
• Personalisierte Empfehlungen

3.3 Probenart und Analysemethode

• Probenart: Zungenabstrich (Tongue Swab; Entnahme- und Stabilisierungsset Zymo DNA/RNA Shield SafeCollect, CE-IVD)
• Methode: Shallow Shotgun Metagenomics (Illumina, 1–2 Mio. Reads)

3.4 Hinweis zu humaner DNA

Bei der Shotgun-Metagenomik wird primär bakterielle DNA analysiert. Als technisches Nebenprodukt werden dabei auch Fragmente Ihrer menschlichen (humanen) DNA mit-sequenziert. Für diese gilt:

• Sie werden nicht gezielt ausgewertet.
• Sie sind nicht Teil Ihres Reports.
• Das Labor reduziert ihren Anteil vor der Übermittlung, und wir führen zusätzlich eine eigene Depletion durch.
• Eine vollständige Entfernung ist technisch nicht gewährleistet. Restmengen humaner DNA können in den archivierten Sequenzier-Rohdaten verbleiben.

Wir behandeln diese Rohdaten deshalb durchgehend als genetische Daten im Sinne des Art. 4 Nr. 13 DSGVO. Weil sich solche Daten nicht zuverlässig anonymisieren lassen, benötigen wir hierfür Ihre gesonderte ausdrückliche Einwilligung gemäß Art. 9 Abs. 2 lit. a DSGVO.

4. Zu welchem Zweck?

Ihre Daten werden ausschließlich zu folgenden Zwecken verarbeitet:

• Durchführung der Mikrobiom-Analyse
• Erstellung Ihres persönlichen Ergebnisberichts
• Ableitung personalisierter Empfehlungen für Ihre Mundgesundheit
• Qualitätssicherung und Verbesserung unseres Services (nur in anonymisierter Form)

5. Wer erhält meine Daten?

• Analyselabor (Life & Brain GmbH, Bonn): Erhält nur Ihre Kit-ID und den Zungenabstrich — keine persönlichen Daten. Ein Auftragsverarbeitungsvertrag wurde geschlossen.
• SPIT. UG (haftungsbeschränkt): Verknüpft die Analyseergebnisse mit Ihrer Person und erstellt den Bericht.

Es erfolgt keine Weitergabe an Dritte (Versicherungen, Arbeitgeber, sonstige Unternehmen).

6. Wie lange werden meine Daten gespeichert?

• Analyseergebnisse und Fragebogendaten: 2 Jahre nach Bereitstellung
• Zungenabstrich-Probe: Wird nach Analyse vernichtet (max. 30 Tage)
• Sequenzier-Rohdaten (inkl. verbleibender humaner DNA-Fragmente): 2 Jahre, danach Löschung — es sei denn, Sie willigen gesondert in eine längere Speicherung zu Forschungszwecken ein
• Sie können jederzeit eine frühere Löschung beantragen

7. Ihre Rechte

Sie haben das Recht auf Auskunft, Berichtigung, Löschung, Einschränkung der Verarbeitung und Datenübertragbarkeit. Details finden Sie in unserer Datenschutzerklärung.

Widerrufsrecht: Sie können diese Einwilligung jederzeit mit Wirkung für die Zukunft widerrufen, ohne dass Ihnen daraus Nachteile entstehen. Der Widerruf kann formlos per E-Mail an datenschutz@spit-health.com erfolgen. Die Rechtmäßigkeit der bis zum Widerruf erfolgten Verarbeitung bleibt unberührt.

8. Einwilligungserklärung

Ich habe die obigen Informationen gelesen und verstanden. Ich willige ausdrücklich und freiwillig ein, dass SPIT. meine Daten zu den genannten Zwecken verarbeitet.

Mir ist bekannt, dass:

• die Einwilligung freiwillig ist
• ich die Einwilligung jederzeit widerrufen kann
• bei der Shotgun-Metagenomik technisch Fragmente meiner humanen DNA mit-sequenziert werden, diese nicht ausgewertet werden, ihr Anteil reduziert wird, Restmengen aber in den archivierten Rohdaten verbleiben können

☐ Ja, ich willige in die Verarbeitung meiner Gesundheitsdaten (Fragebogenangaben und Analyseergebnisse meines oralen Mikrobioms) ein.

☐ Ja, ich willige in die technische Mit-Sequenzierung humaner DNA-Fragmente als Nebenprodukt der Shotgun-Metagenomik und in die Speicherung der Sequenzier-Rohdaten ein — im Wissen, dass diese Fragmente nicht ausgewertet werden, ihr Anteil reduziert wird und Restmengen in den archivierten Rohdaten verbleiben können.